2024年江蘇鴻泰藥業(yè)有限公司隔離器設備采購項目

2.項目編號：XFZB-2

二、項目內(nèi)容：

l江蘇鴻泰藥業(yè)有限公司采購六套非無菌隔離器，用于抗腫瘤原料藥有關生產(chǎn)過程的隔離，通過手套箱的防護隔離保證原料藥不受外界污染和交叉污染，通過OEB防護級別認證，保證人員操作安全。

三、供應商資格要求：

1.資質(zhì)要求

（1）、獨立的法人資格，具有履行項目所必須完善的售后服務體系，有良好的商業(yè)信譽和較強的經(jīng)營實力。提供營業(yè)執(zhí)照、相關證明材料。

（2）、必須通過ISO9001質(zhì)量管理認證。提供認證證書。

（3）、應具有相關的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。提供有效期內(nèi)的證書。

2.業(yè)績要求

（1）2022、2023每年隔離器銷售制藥企業(yè)不低于20臺套，隔離器銷售額不低于1500萬元。

（2）2021～2023年三年內(nèi)使用賣方隔離器設備的國內(nèi)原料藥企業(yè)不得低于五家，“中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”、“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”、“中國CXO企業(yè)TOP20排行榜”三個排行榜中使用賣方隔離器設備的企業(yè)不得低于一家。

（3）2019～2023年醫(yī)藥行業(yè)不低于300萬元的隔離器單筆合同或同一用戶年度累計合同金額不低于300萬元的使用廠家不少于三家。
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（4）以上業(yè)績要求須在投標書中提供合同及與合同對應的發(fā)票復印件等證據(jù)材料并現(xiàn)場提供合同原件進行校對。注：以上業(yè)績要求須在投標書中提供合同及與合同對應的發(fā)票復印件等證據(jù)材料并現(xiàn)場提供合同原件進行校對。

（5）、投標文件中應提供以上所有內(nèi)容相關資質(zhì)證明材料。

（6）、遵守國家法律法規(guī)，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，提供承諾函。

（7）、賣方有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供承諾函。

（8）、信用中國網(wǎng)站查詢未列入失信被執(zhí)行人名單，同時未列入天士力集團供應商黑名單，提供承諾函。

（9）、賣方提供的資質(zhì)材料中的證照文件均需加蓋公章。

（10）、提供法人委托授權(quán)書原件、授權(quán)委托人身份證復印件（原件備查）。

（11）、并需滿足附件一：《隔離器URS》要求。

3.參加談判的供應商代表若為法定代表人，須提供法定代表人資格證明書原件（需由法定代表人簽字或蓋章）和法定代表人身份證明原件或復印件加蓋公章；若為被授權(quán)人參加談判，須提供法定代表人授權(quán)書原件（需由法定代表人簽字或蓋章）和被授權(quán)人身份證明原件或復印件加蓋公章及被授權(quán)人近3個月內(nèi)的社保繳費證明加蓋公章。

4.本次采購不接受聯(lián)合體參與談判。

四、獲取談判文件的時間：北京時間2024年09月10日至09月20日，每日上午9:00--11：00，下午14：00－16：00（法定節(jié)假日除外）。



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聯(lián)系人：郝亮
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