2024年天津市職業(yè)病防治院一次性使用腸內營養(yǎng)輸注管路采購項目競爭性磋商公告
招標編號：XCSD-2024-716
項目所在地區(qū)：天津市
一、招標條件
本天津市職業(yè)病防治院一次性使用腸內營養(yǎng)輸注管路采購項目已由項目審批/核準/備 案機關批準，項目資金來源為其他資金/，招標人為天津市職業(yè)病防治院。本項目已具備招 標條件，現(xiàn)招標方式為其它方式。 
二、項目概況和招標范圍
規(guī)模：天津市職業(yè)病防治院一次性使用腸內營養(yǎng)輸注管路采購項目
范圍：本招標項目劃分為1個標段，本次招標為其中的：
（001）天津市職業(yè)病防治院一次性使用腸內營養(yǎng)輸注管路采購項目；
三、投標人資格要求
（001天津市職業(yè)病防治院一次性使用腸內營養(yǎng)輸注管路采購項目）的投標人資格能力要求：
（一）供應商須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，響應文件中提供證明文件復印件并加蓋公章：
1.若供應商為所投產(chǎn)品的制造商：（1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的， 提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件：(2)所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第 三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
2.若供應商為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷商：(1）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的， 無須提供任何資質；(2）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，提供其醫(yī)療器 械經(jīng)營企業(yè)備案證明文件(對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可 以免于經(jīng)營備案的除外，(3）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，提供有效 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。
（二)按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，響應文件中需提供證明材料復印件并加蓋公 章。
1.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類中的產(chǎn)品應提供醫(yī)療器械備案證明。
2.所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類和第三類中的產(chǎn)品應提供醫(yī)療器械注冊證。
（三)供應商須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件，提供以下材料：
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2.財務狀況報告等相關材料：提供2022或2023年度經(jīng)第三方會計師事務所審計的企業(yè)財 務報告（應包括完整的審計報告和財務報表）或提交響應文件截止時間前近3個月內銀行出 具的資信證明，響應文件中提供證明材料復印件并加蓋公章。
3.2024年度至少1個月的依法繳納稅收和社會保險費的相關證明，依法免稅或不需要繳納 社會保障資金的供應商，應提供相應文件證明其依法免稅（稅務機關出具）或不需要繳納社 會保障資金證明材料（社會保險基金管理部門出具），響應文件中要求提供證明材料復印件 并加蓋公章。
4.提交響應文件截止時間前3年在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明(磋商響應文 件截止時間前成立不足3年的供應商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明），響應 文件中提供書面聲明原件。
（四）供應商須由法定代表人或其授權的委托代理人參加磋商。供應商若為法定代表人參加 磋商，須提供法定代表人資格證明書及身份證明原件或加蓋公章的復印件（如身份證、護照、 駕駛證等)；供應商若為被授權的委托代理人參加磋商，須提供法定代表人資格證明書、法 人代表授權書(須由法定代表人簽字或蓋章）和被授權人身份證明原件或加蓋公章的復印件（如身份證、護照、駕駛證等）。
（五）本項目不接受聯(lián)合體參加磋商，供應商須提供《非聯(lián)合體磋商聲明函》并加蓋公章。； 本項目不允許聯(lián)合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：從2024年08月28日09時00分到2024年09月03日16時00分
獲取方式   為保證開票的準確性，建議供應商獲取磋商文件時，提供單位營業(yè)執(zhí)照復印 件。磋商文件售價：500元/本。
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2024年09月09日09時30分
遞交方式：紙質文件遞交
六、開標時間及地點
開標時間：2024年09月09日09時30分
開標地點：天津市
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工 
電 話：17610398736
郵 箱：17610398736@163.com
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