2024年西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院榆林醫(yī)院 FISH醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目院級(jí)磋商公告(二次)
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：2024SBHC10-01-2
項(xiàng)目名稱：FISH醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目
采購方式：院級(jí)磋商
預(yù)算金額： 253000 元/年
采購需求：
FISH醫(yī)用耗材項(xiàng)目
序號(hào) 產(chǎn)品名稱 技術(shù)要求 適用機(jī)型
1 乳腺癌HER-2/neu（17q12） 檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法） 檢測(cè)HER-2基因指導(dǎo)臨床靶向用藥及預(yù)后判斷。 
2 MYC（8q24）基因擴(kuò)增探針試劑（熒光原位雜交法） MYC基因可在多種腫瘤中出現(xiàn)擴(kuò)增，如乳腺癌和宮頸癌。 
3 BCL2（18q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） BCL2基因斷裂與MYC基因斷裂用于雙重打擊淋巴瘤的診斷。 
4 BCL6（3q27）基因斷裂探針（熒光原位雜交法） BCL6基因斷裂可與MYC基因斷裂和BCL2基因斷裂用于三打擊淋巴瘤的診斷。 
5 7號(hào)/17號(hào)/3號(hào)/P16基因探針試劑（熒光原位雜交法） 膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒（原位雜交法）。 
6 MDM2（12q15）基因探針（熒光原位雜交法） 1. MDM2擴(kuò)增用于高分化骨肉瘤與良性或反應(yīng)性骨病變的鑒別診斷；低級(jí)別骨肉瘤與其他原發(fā)纖維骨性病變的鑒別診斷。 
7 DDIT3（12q13）基因擴(kuò)增探針試劑（熒光原位雜交法） 此探針可將DDIT3擴(kuò)增與CDK4擴(kuò)增區(qū)分開來。 
8 TFE3（Xp11.2）基因斷裂探針（熒光原位雜交法） 用于 Xp11.2易位型腎細(xì)胞癌、血管周上皮樣細(xì)胞腫瘤（PEComa）、上皮樣血管內(nèi)皮瘤的輔助診斷。 
9 1p探針（熒光原位雜交法） 1p缺失除了發(fā)生于少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤，還會(huì)在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、中樞神經(jīng)細(xì)胞瘤和彌漫軟腦膜播散性膠質(zhì)神經(jīng)元腫瘤中出現(xiàn)。 
10 19q探針（熒光原位雜交法） 19q缺失除了發(fā)生于少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤，還會(huì)在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、中樞神經(jīng)細(xì)胞瘤和彌漫軟腦膜播散性膠質(zhì)神經(jīng)元腫瘤中出現(xiàn)。 
11 C-MET（7q31）基因探針（熒光原位雜交法） C-MET可在多種腫瘤中出現(xiàn)擴(kuò)增（卵巢癌/乳腺癌/肺癌/甲狀腺癌/胃癌/胰腺癌/結(jié)直腸癌），C-MET基因擴(kuò)增是克唑替尼（crizotinib）的作用靶標(biāo)之一。 
12 EWSR1（22q12）基因斷裂探針（熒光原位雜交法） 在大于90%尤文肉瘤患者中，EWSR1基因可出現(xiàn)斷裂及與多種基因融合。 
13 USP6（17p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） 用于診斷結(jié)節(jié)性筋膜炎。 
14 MAML2(11q21)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） MAML2基因斷裂探針可用于粘液表皮樣癌的輔助診斷。 
15 ALK基因重排檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法） 受體酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinases,RTK)染色體重排存在于常見的上皮細(xì)胞惡性腫瘤、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌中。 
16 SS18（18q11）（SYT）基因斷裂探針（熒光原位雜交法） 用于滑膜肉瘤（synovial sarcoma）診斷。 
17 FUS（16p11）基因斷裂探針（熒光原位雜交法） 應(yīng)用于低度惡性纖維黏液樣肉瘤（low grade fibromyxoid sarcoma）鑒別診斷。 
**信息由招標(biāo)與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會(huì)員可見，請(qǐng)登錄中國招標(biāo)與采購網(wǎng)后查看**
19 TFEB（6p21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） 遺傳性平滑肌瘤病腎細(xì)胞癌綜合征相關(guān)性腎細(xì)胞癌和MiT家族易位性腎細(xì)胞癌的鑒別。 
20 ETV6(12p13)基因斷裂探針（熒光原位雜交法） 用于鑒別嬰兒纖維肉瘤ETV6（TEL）基因與NTRK3（TRKC）基因融合。 
21 CEP10探針試劑（熒光原位雜交法） 用于膠質(zhì)瘤分子分型。 
22 YWHAE（17p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） 應(yīng)用于透明細(xì)胞肉瘤、高級(jí)別子宮內(nèi)膜間質(zhì)肉瘤。 
23 ETV6/NTRK3融合基因t(12;15)探針試劑（熒光原位雜交法） 用于診斷分泌性乳腺癌、 先天性中胚層腎瘤（CMN）、乳腺相似分泌性癌， 可用于嬰兒型纖維肉瘤、炎性肌纖維母細(xì)胞腫瘤、“野生型”GIST、成人急性髓系白血病、乳頭狀甲狀腺癌（特別是與輻射暴露相關(guān)的）、結(jié)直腸癌、黑色素細(xì)胞性Spitz腫瘤、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。 
24 EGFR基因檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法） 用于篩選適用于TKIs治療的NSCLC患者。 
本合同包 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)。
合同履行期限：2年
二、申請(qǐng)人的資格要求
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2、落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
無，本項(xiàng)目為非專門面向中小企業(yè)的項(xiàng)目。
3、本項(xiàng)目的特定資格要求：
3.1.1、提供 2023 年度的財(cái)務(wù)報(bào)表（至少包括資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表和利潤表）或2023年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告；2024 年以后新成立企業(yè)提供成立之日至開標(biāo)前一月的財(cái)務(wù)報(bào)表（至少包括資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表和利潤表）。
3.1.2、提供 2023 年以來至少一個(gè)月的納稅證明或完稅證明（提供增值稅、企業(yè)所得稅至少一種），納稅證明或完稅證明上應(yīng)有代收機(jī)構(gòu)或稅務(wù)機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明。
3.1.3、提供2023年以來至少一個(gè)月的社會(huì)保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會(huì)保險(xiǎn)參保繳費(fèi)情況證明。依法不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明。
3.1.4、供應(yīng)商在遞交投標(biāo)文件截止時(shí)間前被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）和中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）上被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的，不得參加投標(biāo)；
3.2供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
3.3供應(yīng)商不得存在下列情形之一：
（1）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加本次采購活動(dòng)；
（2）為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項(xiàng)目的其他采購活動(dòng)。
3.4免費(fèi)領(lǐng)取采購文件，未領(lǐng)取采購文件的供應(yīng)商均無資格參加投標(biāo)。
三、獲取采購文件
時(shí)間：2024-08-05 08:00起至2024-08-09 17:00止
方式：發(fā)送郵件獲取
四、響應(yīng)文件提交/開啟
截止時(shí)間： 2024-08-14 09:00
（逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點(diǎn)的或者不按照文件要求密封的響應(yīng)文件，招標(biāo)人將予以拒收。）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
在采購文件獲取時(shí)間內(nèi)通過電子郵箱發(fā)送電子版資料的方式獲取采購文件，請(qǐng)將單位介紹信（法人授權(quán)書）、身份證復(fù)印件加蓋公章、附表一發(fā)至郵箱，郵箱標(biāo)題請(qǐng)以項(xiàng)目名稱-單位名稱的方式命名。
七、對(duì)本次采購提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工 
電 話：17610398736(微信同號(hào))
郵 箱：17610398736@163.com
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